ISO26262 是什么?

ISO26262是以IEC61508為基礎(chǔ)，為滿足道路車輛上特定電子電氣系統(tǒng)的需求而編寫的標(biāo)準(zhǔn)；ISO26262適用于道路車輛上特定的由電子、電氣和軟件組件組成的安全相關(guān)系統(tǒng)在安全生命周期內(nèi)的所有活動。ISO26262包含了通過提供適當(dāng)?shù)囊蠛土鞒虂肀苊怙L(fēng)險的指導(dǎo)，以降低來自系統(tǒng)性失效和隨機(jī)硬件失效的風(fēng)險。

ISO26262 適合哪些企業(yè)？

適合應(yīng)用于道路車輛（包括汽車、摩托車、卡車、大巴等）電子、電氣、軟件組件安全相關(guān)的產(chǎn)品（可以是整個系統(tǒng)、硬件模塊、嵌入式軟件、半導(dǎo)體IC等產(chǎn)品）的企業(yè)。

ISO26262 能為企業(yè)帶來哪些好處？

最大程度降低產(chǎn)品失效的風(fēng)險，增加客戶對產(chǎn)品安全的信心，保證司乘人員及相關(guān)人員的安全；提升企業(yè)在汽車行業(yè)的競爭力，最大程度的降低召回風(fēng)險，避免蒙受較大的經(jīng)濟(jì)損失。

ISO26262 標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)如何？

ISO26262目前最新版本是2018版，包括1~12個部分的內(nèi)容，分別為：

?Part1: 術(shù)語

?Part2: 功能安全管理

?Part3: 概念階段

?Part4: 產(chǎn)品開發(fā)-系統(tǒng)層面

?Part5: 產(chǎn)品開發(fā)-硬件層面

?Part6: 產(chǎn)品開發(fā)-軟件層面

?Part7: 生產(chǎn)、運行、服務(wù)和報廢

?Part8: 支持過程

?Part9: 安全分析

?Part10: 通用指南

?Part11: 半導(dǎo)體開發(fā)指南

?Part12: 摩托車應(yīng)用

申請ISO26262的前提是什么？

已通過質(zhì)量管理體系（ISO9001或IATF16949）的認(rèn)證。

ISO26262體系認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證有哪些區(qū)別？

1、體系認(rèn)證，又稱為流程認(rèn)證，用于證明企業(yè)已經(jīng)根據(jù)ISO26262標(biāo)準(zhǔn)相應(yīng)的安全等級（ASIL等級）要求建立了開發(fā)功能安全產(chǎn)品的能力，包括安全文化、流程能力、工具能力、人員能力、生產(chǎn)制程能力或服務(wù)能力。

2、產(chǎn)品認(rèn)證，用于證明企業(yè)已經(jīng)根據(jù)ISO26262標(biāo)準(zhǔn)ISO26262標(biāo)準(zhǔn)相應(yīng)的安全等級（ASIL等級）要求開發(fā)了一種功能安全產(chǎn)品，該產(chǎn)品通過檢查組織的評估后，滿足了相應(yīng)ASIL等級的所有功能安全目標(biāo)和功能安全要求。

3、一般情況下，企業(yè)先做流程認(rèn)證，建立起功能安全開發(fā)能力后，再申請做特定的產(chǎn)品認(rèn)證會比較合適，但并不排除企業(yè)會直接申請做產(chǎn)品認(rèn)證。

ISO26262 體系認(rèn)證包括哪些內(nèi)容？

ISO26262流程認(rèn)證的主體內(nèi)容Part2~Part9。可以根據(jù)企業(yè)的需求，進(jìn)行合適的裁剪。例如只研發(fā)、生產(chǎn)純硬件的企業(yè)，可以把Part6(軟件開發(fā))裁剪。

ISO26262體系認(rèn)證有哪些流程，周期多久？

初審，認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行初步評價；

一階段審核，認(rèn)證機(jī)構(gòu)執(zhí)行一階段審核，針對體系建立、運行情況，得出是否滿足進(jìn)入二階段審核的結(jié)論；

二階段審核，認(rèn)證機(jī)構(gòu)針對企業(yè)的功能安全體系、運行記錄、人員能力、安全文化、制程能力等方面進(jìn)行全面審查，得出是否具備ISO26262設(shè)計和（或）制造能力的結(jié)論；

周期：流程認(rèn)證的周期一般為6~9個月。如不包含初審，一般為2個月左右。

ISO26262產(chǎn)品認(rèn)證包括哪些內(nèi)容？

產(chǎn)品認(rèn)證是對指定型號的產(chǎn)品按照申請的ASIL等級進(jìn)行的認(rèn)證。該產(chǎn)品可能是一個設(shè)備、硬件、芯片或軟件。不同的產(chǎn)品適用的標(biāo)準(zhǔn)范圍不同。

ISO26262產(chǎn)品認(rèn)證有哪些流程，周期多久？

產(chǎn)品認(rèn)證流程主要包括：認(rèn)證申請、認(rèn)證實施、認(rèn)證結(jié)果評定、頒發(fā)認(rèn)證證書。認(rèn)證周期從申請受理到頒發(fā)證書，正常3個月內(nèi)完成。

ISO26262 ASIL等級是什么，有哪些區(qū)別？

ASIL等級的全稱為Automotive Safety Integrity Level，即汽車安全完整性等級，是利用危害分析和風(fēng)險評估方法得出的一種用于指示產(chǎn)品安全風(fēng)險等級的分級方式。

ASIL等級分為四個等級，分別是A、B、C、D。等級越高，意味著該產(chǎn)品失效后可能引起的安全風(fēng)險越大，這時產(chǎn)品的研發(fā)嚴(yán)格程度需要越高、研發(fā)成本需要越多、研發(fā)驗證周期需要越長。

如何判斷企業(yè)做哪個等級？

一般情況下，ASIL等級是客戶指定的。客戶會利用危害分析和風(fēng)險評估的方法，根據(jù)產(chǎn)品的相關(guān)信息，綜合得出ASIL等級，供應(yīng)商直接繼承客戶指定的ASIL等級。

有些時候，客戶由于缺少對特定產(chǎn)品的了解，希望供應(yīng)商自己去分析產(chǎn)品的ASIL等級，此時他們同樣也是通過危害分析和風(fēng)險評估的方法，得出ASIL等級。

申請ISO26262企業(yè)需要哪些人員參與？

一般情況下參與的人員包括：

?安全經(jīng)理：負(fù)責(zé)功能安全的策劃，功能安全的評審、評估，收集功能安全案例等；

?研發(fā)人員（包括系統(tǒng)工程師、軟件工程師、硬件工程師等）：負(fù)責(zé)根據(jù)功能安全要求進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)；

?測試人員：負(fù)責(zé)對軟件、硬件、系統(tǒng)按照功能安全要求開展測試；

?項目經(jīng)理：在項目中，積極支持功能安全要求的落實。

企業(yè)建立ISO26262體系一般需要多長時間？

如果是單純建立體系的話，一般情況下2~4個月。

企業(yè)通過ISO26262評估一般需要多長時間？

僅審核評估活動的話，一般情況下一階段審核+整改1~2個月時間，二階段審核半個月時間，審核完整改+發(fā)證1個月時間。

企業(yè)獲得ISO26262后如何維持有效性？

認(rèn)證有效期為3年，初審后的每年監(jiān)督一次（即2次監(jiān)督）。3年到期前，需要進(jìn)行再認(rèn)證。

博凌管理認(rèn)證中心在ISO26262實施上有哪些優(yōu)勢？

博凌管理技術(shù)有限公司自成立以來一直專注于汽車供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)領(lǐng)域以及流程落地咨詢培訓(xùn)。我們?yōu)閲鴥?nèi)外數(shù)以千計的客戶提供專業(yè)培訓(xùn)與咨詢服務(wù)，并與多家知名企業(yè)建立了長期合作關(guān)系。作為汽車領(lǐng)域管理體系咨詢最早的團(tuán)隊之一，我們在IATF16949、ISO26262、CMMI、TISAX、22163、BIQS、VDA&CQI系列等項目培訓(xùn)輔導(dǎo)方面尤為擅長。我們堅持以專業(yè)能力和誠信服務(wù)為基礎(chǔ)，致力于成為您可靠的合作伙伴。

證書長什么樣子？

證書模板見下圖。